رئیس موسسه تحقیقات واكسن و سرم سازی رازی با اشاره به تولید بیش از 2 میلیون دُز از واكسن كرونای رازی گفت: این واكسن هنوز مجوز مصرف اضطراری را دریافت نكرده به همین دلیل فعلاً روند تولید آن متوقف شده است.
به گزارش پایگاه اطلاع رسانی رادیو تهران، دكتر علی اسحاقی رئیس موسسه تحقیقات واكسن و سرم سازی رازی در گفتگو با برنامه تهران ما سلامت رادیو تهران درباره واكسن رازی گفت: این واكسن در سه دُز ساخته شده است. كه دُزهای اول و دوم آن تزریقی و دُز سوم استنشاقی است. دُز دوم این واكسن به فاصله 21 روز از دُز اول و دُز استنشاقی آن به فاصله 1 ماه از دُز دوم در داخل بینی استفاده میشود.
مقالات علمی واكسن رازی به زودی منتشر میشود
وی درباره انتشار مقالات علمی این واكسن توضیح داد: مقاله فازهای 1 و 2 مطالعات بالینی آماده است و مقاله پیش بالینی هم برای تعدادی از دانشمندان مطرح دنیا ارسال شده و اگر تا به امروز ثبت و ارسال نشده باشد تا آخر هفته برای مجلات علمی بینالمللی مد نظر ارسال خواهد شد.
واكسن رازی هنوز مجوز مصرف اضطراری را دریافت نكرده است
اسحاقی با اشاره به این موضوع كه هنوز فاز 3 بالینی به پایان نرسیده گفت: فاز 3 مطالعاتی از نیمه شهریور آغاز شده و واكسن بر روی 12 هزار داوطلب تست شده اما مجوز مصرف اضطراری هنوز به این واكسن تعلق نگرفته است. دكتر نمكی وزیر پیشین بهداشت قول داده بودند تا به محض شروع فاز سوم، مجوز مصرف اضطراری را دریافت كنیم به همین منظور مقداری واكسن هم تولید كردیم اما با آغاز كار دولت جدید هنوز این مجوز را دریافت نكردهایم. در صورت دریافت مجوز به تولید واكسن بیشتر اقدام خواهیم كرد.
وی با اشاره به نتایج فازهای بالینی 1 و 2 گفت: نتایج این فازها آماده است اما هنوز منتشر نشده است. مقاله این دو فاز تا هفته آینده ارسال و منتشر میشود. نتایج فاز 1 جهت تایید و صدور مجوز برای آغاز فاز 2 و نتایج فاز 2 هم برای آغاز فاز سوم برای سازمان غذا و دارو ارسال شد و نتایج فازهای 1 و 2 قابل تایید و دارایی ایمنی زایی مناسب بوده است.
واكسن رازی از پروتئین نوتركیب ساخته شده است
رئیس موسسه تحقیقات واكسن و سرم سازی رازی درباره نوع این واكسن گفت: واكسن كووید از نوع ضعیف شده ی ویروس وجود ندارد و دانشمندان در حال بررسی هستند. آنچه در دنیا وجود دارد از نوع ویروس كشته شده و غیر فعال شده است. واكسن رازی از نوع پروتئین نوتركیب( Recombinant ) است. این واكسن، ویروس كامل یا جرم زنده ندارد فقط مهمترین بخش این ویروس كه ایجاد بیماری می كند داخل واكسن قرار گرفته است. واكسن رازی سه نوع پروتئین دارد.
شبیه ترین واكسن به رازی، نواواكس آمریكایی است
وی درباره شباهت این واكسن با نوع داخلی و خارجی خود گفت: واكسن مشترك پاستور و كوبا تقریبا شبیه واكسن رازی است. واكسن سیناژن، كار مشترك از ایران و استرالیا هم به این واكسن نزدیك است. اما در دنیا شبیه ترین واكسن به واكسن رازی، نواواكس آمریكایی است.
تولید 20 میلیون دُز واكسن تا پایان دیماه؛ در صورت صدور مجوز مصرف اضطراری
دكتر اسحاقی در واكنش به اظهارات یكی از مسئولان موسسه رازی مبنی بر تولید 20 میلیونی واكسن رازی تا پایان سال با تایید این موضوع اظهار داشت: این فرآیند از ابتدای شهریور ماه آغاز شده و حدود 1 میلیون و 400 هزار دُز تولید و آماده مصرف است كه در صورت صدور مجوز مصرف اضطراری تا پایان دیماه تعداد 20 میلیون آماده میشود. زیرساختهای تولید برای واكسن آماده است. با توجه به اینكه فكر میكردیم مجوز به واكسن تعلق میگیرد حدود 1 میلیون دُز دیگر تولید شده، اما چون مجوز مصرف نگرفتهایم این روند فعلا متوقف شده است. اگرچه ما ناامید نیستیم.
وی افزود: از بین 12 هزار نفر داوطلب، همگی دُز اول و حدود 1300 نفر دُز دوم را دریافت كرده اند. 14 روز بعد از تزریق دُز دوم، نتایج بررسی و اعلام می شود.
رئیس موسسه تحقیقات واكسن و سرم سازی رازی تاكید كرد: صدور مجوز مصرف اضطراری بر عهده وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو است.
واكسن رازی علاوه بر ایمنیزایی هومورال، ایمنیزایی سلولار هم ایجاد میكند
وی در پاسخ به اینكه آیا عوارض خاصی در افراد داوطلب فازهای بالینی 1 و 2 دیده شده یا خیر؟ اظهار داشت: بر اساس گزارش هایی كه به سازمان غذا و دارو فرستادیم برخی از داوطلبان پس از تزریق، سردرد و بدن دردهای خفیف را تجربه كردند. این واكسن ویژگی خاصی دارد و می تواند علاوه بر ایجاد ایمنیزایی هومورال، ایمنیزایی سلولار را هم ایجاد كند. ایمنیزایی سلولار به این معناست كه اگر ویروس كرونا در زمانیكه آنتیبادی خون كاهش یافته وارد بدن شود؛ سلولها مجدداً آنتیبادی را ترشح كرده و با ویروس مقابله میكنند. این ویژگی در واكسنهای دیگر كمتر است.
واكسن رازی هنوز قابلیت استفاده برای كودكان و زنان باردار را ندارد
دكتر اسحاقی در پایان این گفتگوی رادیویی واكسن رازی را از كمخطرترین و كمعارضه ترین واكسن های جهان عنوان كرد و گفت: برای استفاده ی این واكسن در زنان باردار و كودكان زیر 18 سال باید پروتكلی كه نوشته شده را اجرا كرد. در صورت تایید میتوان برای این افراد هم از آن استفاده كرد.
مخاطبان در سرتاسر دنیا از طریق وب سایتWWW.RADIOTEHRAN.IR ضمن استفاده از پخش زنده شبكه، در جریان آخرین خبرهای رادیو تهران قرار بگیرید.
ما را در اینستاگرام و دیگر شبكههای اجتماعی با شناسه tehraan360@ پیدا و همراهی كنید.
همچنین علاقهمندان می توانند برنامه های رادیو تهران را از اپلیكیشن ایران صدا دریافت كنند.
*هرگونه بهره برداری و استفاده از محتوای پایگاه اطلاع رسانی رادیو تهران تنها با ذكر منبع مجاز است.